A rotina de tratamento de parte das crianças pequenas com hemofilia A poderá ser reorganizada no Sistema Único de Saúde (SUS). O Ministério da Saúde aprovou, em 15 de outubro de 2026, um protocolo nacional para o uso do emicizumabe em pacientes de até 6 anos que não apresentam inibidores do fator VIII. A medida foi formalizada por portaria publicada no Diário Oficial da União, segundo a Agência Brasil.
O principal efeito prático previsto está na forma de administração do medicamento. O emicizumabe é aplicado por via subcutânea, enquanto o tratamento tradicional com fator VIII utiliza infusões intravenosas. Para famílias que acompanham crianças em idade pré-escolar, a diferença pode representar uma mudança na dinâmica do cuidado, embora o acesso continue condicionado às regras do protocolo e à avaliação de equipes especializadas.
Quem está incluído no protocolo
A nova orientação é destinada a crianças de até 6 anos com hemofilia A e sem inibidores do fator VIII. Esses critérios são centrais para definir quais pacientes poderão ser considerados para o tratamento no SUS. Portanto, a aprovação do protocolo não significa que toda criança com sangramento, suspeita da doença ou diagnóstico de hemofilia tenha indicação automática para receber o emicizumabe.
A inclusão deverá seguir os parâmetros estabelecidos no documento nacional, com análise clínica e acompanhamento por profissionais habilitados. O atendimento será organizado dentro da rede pública de saúde, respeitando os fluxos de regulação e os serviços de referência definidos localmente. Estados, municípios e o Distrito Federal deverão participar da estruturação dessa assistência.
Na prática, a existência de uma regra nacional cria uma referência comum para a organização do cuidado. A gestão local terá de definir quais serviços estarão preparados para acompanhar os pacientes, como ocorrerá o encaminhamento e de que maneira as informações clínicas serão acompanhadas ao longo do tratamento. Esse arranjo busca integrar a avaliação especializada à distribuição e ao seguimento do medicamento.
Administração subcutânea altera acompanhamento
O emicizumabe se diferencia do fator VIII tradicional pela via de aplicação. Em vez de uma infusão intravenosa, o medicamento é administrado por injeção sob a pele. Essa característica é especialmente relevante no atendimento pediátrico, porque modifica uma etapa frequente do tratamento e exige que os responsáveis recebam orientações claras sobre a utilização e o acompanhamento definidos pela equipe de saúde.
A mudança, no entanto, não elimina a necessidade de seguimento médico. O protocolo estabelece critérios para inclusão e acompanhamento dos pacientes, além de prever que crianças e responsáveis sejam informados sobre riscos, efeitos colaterais e possíveis eventos adversos associados ao medicamento. A participação da família, nesse contexto, faz parte da organização segura da assistência.
O tratamento também deverá ser acompanhado pelos serviços de referência indicados na rede pública. São essas unidades que terão a responsabilidade de avaliar a elegibilidade, conduzir o seguimento clínico conforme as regras oficiais e articular os encaminhamentos necessários. A definição dos fluxos por estados, municípios e Distrito Federal será uma etapa importante para transformar a norma em atendimento efetivo.
O que muda para as famílias
Para os responsáveis por crianças que se enquadram nos critérios, o novo protocolo estabelece uma possibilidade terapêutica integrada ao SUS e orienta como o cuidado deve ser organizado. A administração subcutânea pode facilitar a rotina em comparação com aplicações intravenosas, mas a adoção do emicizumabe dependerá da análise individual feita por uma equipe especializada e da regulação do sistema.
Isso significa que a portaria não substitui a avaliação clínica nem autoriza mudanças por iniciativa da família. O medicamento deve ser utilizado dentro das condições previstas no protocolo, com informação sobre benefícios, riscos e eventos adversos. Crianças com quadros diferentes dos descritos na norma também não devem ser automaticamente incluídas no mesmo fluxo.
O Ministério da Saúde informou, conforme relatado pela Agência Brasil, que o protocolo completo ficará disponível na área de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da pasta. O documento deverá detalhar os critérios e procedimentos que orientarão a oferta do emicizumabe para o público definido pela nova regra.
Organização da rede será decisiva
Além da escolha do medicamento, a medida envolve a estrutura da assistência. A rede pública precisará articular serviços de referência, regulação e acompanhamento para que as crianças elegíveis sejam atendidas de acordo com o protocolo nacional. A responsabilidade compartilhada entre União, estados, municípios e Distrito Federal é parte da implementação prevista.
Com a publicação da portaria em 15 de outubro, o SUS passa a contar com uma orientação específica para o uso do emicizumabe em crianças de até 6 anos com hemofilia A sem inibidores do fator VIII. O alcance da medida dependerá da aplicação dos critérios oficiais e da organização dos serviços responsáveis pelo cuidado especializado.