Saúde

Anvisa alerta para risco de tirzepatida em pó vendida na internet; entenda o que pacientes precisam saber

Clara Vossen
Por Clara Vossen
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Agência alerta para produtos sem avaliação sanitária e reforça os riscos de contaminação associados à manipulação de medicamentos injetáveis.

A oferta de tirzepatida em pó pelas redes sociais ganhou um novo alerta sanitário nesta semana, depois que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em 23 de setembro, que a chamada manipulação caseira do medicamento não é segura. O alerta ocorre em meio à circulação de vídeos que apresentam formas de preparar e aplicar substâncias injetáveis fora das condições controladas exigidas para medicamentos. A principal dúvida para pacientes e profissionais de saúde, portanto, não é apenas se a tirzepatida possui utilização médica reconhecida, mas como diferenciar um medicamento regulamentado de um produto sem garantia de qualidade, esterilidade e composição. Segundo a Anvisa, a tirzepatida regulamentada no Brasil pode ser encontrada em produtos autorizados e sua utilização depende de indicação e prescrição médica. Já produtos comercializados irregularmente na internet não passaram pela avaliação sanitária necessária. (Serviços e Informações do Brasil)

Por que a tirzepatida em pó preocupa as autoridades sanitárias?

A tirzepatida é um medicamento que atua sobre receptores relacionados ao GLP-1 e é utilizada em situações clínicas específicas, incluindo o tratamento do diabetes tipo 2 e o controle crônico do peso conforme as indicações aprovadas. O problema apontado pela Anvisa não é simplesmente a existência do princípio ativo, mas a procedência de produtos comercializados sem registro ou avaliação sanitária e apresentados em redes sociais como alternativas aos medicamentos regulamentados. A agência afirma que, nesses produtos, não é possível comprovar adequadamente a presença do princípio ativo, sua concentração, a existência de impurezas ou a ausência de contaminantes. Para a prática médica, essa diferença é fundamental porque a segurança de um medicamento depende não apenas da molécula, mas também de fabricação, controle de qualidade, estabilidade, armazenamento e condições adequadas de utilização. (Serviços e Informações do Brasil)

O risco se torna ainda mais relevante quando o produto é destinado à administração injetável. Medicamentos administrados dessa maneira precisam atender a requisitos rigorosos de qualidade e esterilidade, justamente porque a substância entra diretamente no organismo e reduz algumas das barreiras naturais de proteção. A Anvisa explica que contaminantes podem ser invisíveis e que um produto aparentemente limpo ou acondicionado em embalagem fechada não necessariamente é estéril ou seguro para uso. A introdução de microrganismos ou partículas contaminantes pode provocar problemas locais e, em situações mais graves, infecções capazes de exigir atendimento hospitalar. Por isso, para médicos, farmacêuticos e pacientes, a procedência e a regularização sanitária devem ser consideradas elementos centrais da segurança medicamentosa, e não detalhes secundários. (Serviços e Informações do Brasil)

O que muda para quem usa medicamentos para diabetes ou controle do peso?

O alerta também ajuda a esclarecer uma confusão frequente: um medicamento aprovado e um produto que contém ou afirma conter o mesmo princípio ativo não são necessariamente equivalentes. A Anvisa informa que a tirzepatida regulamentada no Brasil está disponível por meio de produtos autorizados e também pode ser encontrada em farmácias de manipulação que atendam às regras sanitárias aplicáveis, sempre mediante indicação e prescrição médica. Já substâncias comercializadas fora desse circuito não possuem a mesma garantia de avaliação quanto à qualidade, composição e segurança. Na prática clínica, isso significa que o nome da molécula, uma promessa publicada em rede social ou a aparência da embalagem não são suficientes para determinar que determinado produto seja seguro ou apropriado para um paciente. (Serviços e Informações do Brasil)

Outro ponto destacado pela agência é que medicamentos dessa classe não devem ser tratados como produtos comuns de consumo. A utilização de agonistas de GLP-1 envolve avaliação clínica, definição de indicação, análise de condições de saúde e acompanhamento profissional, além da observância das informações aprovadas em bula. A própria Anvisa já mantém alertas de farmacovigilância sobre o uso inadequado desses medicamentos e ressalta a necessidade de prescrição e acompanhamento por profissional habilitado. Para pacientes que tenham dúvidas sobre um medicamento que já utilizam ou sobre um produto que lhes foi oferecido, a conduta adequada é conversar com médico ou farmacêutico e verificar a regularidade sanitária, em vez de seguir orientações apresentadas em vídeos ou publicações de redes sociais. (Antigo Anvisa)

O que médicos e pacientes devem observar diante de ofertas na internet?

Para os serviços de saúde, o episódio reforça a importância da farmacovigilância e da comunicação clara sobre medicamentos divulgados na internet. A Anvisa informou que o comércio ilegal desses produtos é alvo de ações policiais e que vem adotando medidas para ampliar a proteção relacionada aos medicamentos injetáveis da classe dos agonistas de GLP-1. Em setembro, por exemplo, a agência também proibiu a importação, armazenamento, distribuição, comercialização, propaganda e uso de uma caneta de GLP-1 denominada T36 por ausência de registro sanitário e de avaliação de segurança e eficácia no Brasil. O conjunto dessas medidas mostra que a procedência do medicamento é parte essencial da avaliação de segurança e deve entrar na conversa clínica quando o paciente relata aquisição de produtos pela internet. (Serviços e Informações do Brasil)

A Anvisa também chamou atenção para outra substância divulgada nas redes sociais, o CBL-514, apresentado em alguns conteúdos como produto para redução de gordura localizada. Segundo a agência, esse peptídeo ainda está em fase 2 de estudos clínicos e não possui registro nem autorização para venda no Brasil, o que significa que sua segurança, eficácia e qualidade ainda estão sendo investigadas. Para o leitor, a principal informação é que estar em pesquisa clínica não equivale a ter autorização para comercialização ou uso rotineiro. Para profissionais de saúde, o caso reforça a necessidade de diferenciar evidência experimental, medicamento registrado e produto irregular ao orientar pacientes sobre informações encontradas nas redes sociais. (Serviços e Informações do Brasil)

O alerta divulgado nesta semana mostra que a popularização de medicamentos para diabetes e controle do peso também cria novos desafios de segurança sanitária. A principal preocupação não está somente na molécula anunciada, mas na garantia de que o produto tenha composição conhecida, fabricação adequada, controle de qualidade e condições seguras de administração. Pacientes que encontrarem ofertas suspeitas ou tiverem dúvidas sobre medicamentos devem buscar orientação de um médico ou farmacêutico e evitar qualquer utilização por conta própria. Na medicina, a indicação correta depende da avaliação individual e do acompanhamento profissional. Para o sistema de saúde, o episódio reforça ainda a importância da farmacovigilância e da educação da população para distinguir informação científica de conteúdos não verificados nas redes sociais. (Serviços e Informações do Brasil)

Fontes: